Klinische Studien der Klinik für Unfallchirurgie und Orthopädie

Hintergrund und Krankheitsbild

Der Meniskus ist eine wichtige Struktur im Kniegelenk. Er verteilt die Belastung, wirkt stoßdämpfend und schützt den Gelenkknorpel. Bereits kleinere Meniskusdefekte oder Teilverluste können die Biomechanik des Kniegelenks verändern. Auch wenn diese anfangs teils nur geringe Beschwerden verursachen, können sie langfristig zu Schmerzen, Belastungsproblemen, einem beschleunigten Knorpelverschleiß und damit auch langfristig zu einer Arthrose führen.

Gerade bei jüngeren oder aktiven Patientinnen und Patienten können solche kleinen Defekte daher langfristig eine relevante Rolle spielen.

Behandlungskonzept

Spongioflex^® besteht aus sogenannter „Spongiosa“, dem inneren Anteil des Knochens. Für die Behandlung von Meniskusdefekten wird die Spongiosa so aufbereitet, dass sie als weiches schwammartiges Gerüst dient, in das körpereigene Zellen aus dem verbliebenen Meniskusgewebe einwandern sollen. Auf diese Weise soll sich der Defekt stabilisieren, die natürliche Funktion des Meniskus unterstützt und das Kniegelenk langfristig entlastet werden.

Ziel der Studie

In dieser Studie untersuchen wir, wie sich Schmerzen, Gelenkfunktion Struktur des Meniskus im MRT nach der Behandlung mit Spongioflex^® entwickeln und ob der partielle Meniskusersatz dazu beitragen kann, die Gelenkgesundheit langfristig zu erhalten.

Wann kommt eine Studienteilnahme in Frage?

Eine Teilnahme kann für Patientinnen und Patienten geeignet sein, die:

• einen Meniskusdefekt haben,
• weiterhin Beschwerden trotz konservativer Behandlung verspüren
• und die einwilligen, an den Nachuntersuchungen teilzunehmen und Ihre wissenschaftlichen Daten in pseudonymisierter Form bereitzustellen.

Gerne beraten wir Sie im Rahmen der Sprechstunde von Herrn Prof. Dr. med. Clemens Kösters zur Möglichkeit einer Studienteilnahme. Einen Termin erhalten Sie unter 02571 502-12101, eine mitgebrachte, aktuelle MRT-Bildgebung ist obligat.

Hintergrund und Krankheitsbild

Osteochondrale Läsionen sind Schäden an der Gelenkoberfläche, bei denen sowohl der Knorpel als auch der darunterliegende Knochen betroffen sein können. Solche Defekte können durch Verletzungen, Durchblutungsstörungen oder Überlastung entstehen und führen häufig zu starken Schmerzen, Schwellungen und Bewegungseinschränkungen. Unbehandelt kann sich daraus ein fortschreitender Gelenkverschleiß entwickeln.

Behandlungskonzept

Episurf^® ist ein individuell angefertigtes Implantat, das exakt an die Form des Defekts angepasst wird. Es ersetzt ausschließlich den geschädigten Bereich der Gelenkoberfläche, während das übrige Gelenk erhalten bleibt. Ziel ist eine gelenkerhaltende Therapie, die Schmerzen reduziert und die natürliche Gelenkfunktion möglichst lange bewahrt.

Ziel der Studie

In unserer Studie untersuchen wir, wie sich die klinischen Ergebnisse nach einer Episurf^®-Versorgung entwickeln. Dabei stehen insbesondere Schmerzreduktion, Beweglichkeit, Belastbarkeit im Alltag sowie die langfristige Zufriedenheit der Patientinnen und Patienten im Fokus.

Wann kommt eine Studienteilnahme in Frage?

Eine Teilnahme kann für Patientinnen und Patienten geeignet sein, die:

• einen umschriebenen Knorpel- oder Knorpel-Knochendefekt im Kniegelenk haben,
• trotz vorangegangener operativer Therapie weiterhin Beschwerden aufweisen,
• ein vollständiger Gelenkersatz bspw. aufgrund eines jüngeren Alters noch nicht sinnvoll oder gewünscht ist,
• keine schwerwiegenden Schädigungen an der Gelenkfläche des Unterschenkels aufweisen
• und die einwilligen, an den Nachuntersuchungen teilzunehmen und Ihre wissenschaftlichen Daten in pseudonymisierter Form bereitzustellen.

Gerne beraten wir Sie im Rahmen der Sprechstunde von Herrn Prof. Dr. med. Clemens Kösters zur Möglichkeit einer Studienteilnahme. Einen Termin erhalten Sie unter 02571 502-12101, eine mitgebrachte, aktuelle MRT-Bildgebung ist zwingend erforderlich.

Knorpelersatz am Kniegelenk – MesemCart^® (Studientherapie)

Knorpelschäden im Kniegelenk können Schmerzen verursachen und die Beweglichkeit deutlich einschränken. Insbesondere bei umschriebenen Knorpeldefekten stehen verschiedene Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung. Eine neue, innovative Therapie stellt das Verfahren MesemCart^® dar, das aktuell im Rahmen einer klinischen Studie (Phase I/IIa) untersucht wird.

Was ist MesemCart^®?

MesemCart^® ist ein neuartiges Knorpelersatzverfahren auf Basis einer Zelltherapie. Dabei werden spezielle Stammzellen verwendet, die aus Nabelschnurgewebe gewonnen werden. Diese Zellen besitzen die Fähigkeit, knorpelähnliches Gewebe zu bilden.

Wie läuft die Behandlung ab?

Im Rahmen eines operativen Eingriffs wird der geschädigte Knorpelbereich im Kniegelenk zunächst vorbereitet. Anschließend werden die Stammzellen gezielt in den Knorpeldefekt eingebracht. Um die Zellen an Ort und Stelle zu halten, wird der Defekt mit einer speziellen Membran abgedeckt und verschlossen.

Nach der Operation folgt eine strukturierte Nachbehandlung mit angepasster Belastungssteigerung und physiotherapeutischer Begleitung.

Für wen kommt die Behandlung infrage?

Die Therapie kann für Patientinnen und Patienten mit umschriebenen Knorpelschäden im Kniegelenk infrage kommen, insbesondere wenn:

• ein klar begrenzter Knorpeldefekt vorliegt
• anhaltende Beschwerden bestehen
• andere Behandlungsverfahren nicht ausreichend geholfen haben

Ob eine Teilnahme möglich ist, wird individuell im Rahmen eines ärztlichen Gesprächs geprüft.

Was bedeutet Phase 1/2a Studie?

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine sogenannte Phase 1/2a Studie. In dieser frühen Phase der klinischen Forschung steht vor allem die Sicherheit der Behandlung im Vordergrund. Das bedeutet:

• Es wird genau beobachtet, ob und welche Komplikationen auftreten
• Verträglichkeit und Risiken der Therapie werden systematisch erfasst

• Es erfolgt eine erste Wirksamkeitsprüfung mit Untersuchung therapeutischer Effekte

Der Behandlungserfolg im Sinne einer vollständigen Knorpelheilung ist nicht das primäre Ziel dieser Studienphase, auch wenn mögliche positive Effekte dokumentiert werden.

Wann kommt eine Studienteilnahme infrage?

Eine Teilnahme an der Studie kann in Betracht gezogen werden, wenn:

• die medizinischen Voraussetzungen erfüllt sind
• keine Ausschlusskriterien vorliegen
• Interesse an einer innovativen, noch in Erprobung befindlichen Therapie besteht

Vor einer Teilnahme erfolgt immer eine ausführliche Aufklärung über Ablauf, Chancen und mögliche Risiken der Behandlung.

Gerne beraten wir Sie im Rahmen der Sprechstunde von Herrn Prof. Dr. med. Clemens Kösters zur Möglichkeit einer Studienteilnahme. Einen Termin erhalten Sie unter 02571 502-12101, eine mitgebrachte, aktuelle MRT-Bildgebung ist zwingend erforderlich.